Afectan sobre todo al Marcado CE equipos a presión D 2014/68/UE.
ENAC ha publicado en octubre 2022 el procedimiento de evaluación “Organismos Notificados: requisitos de acreditación” CGA-ENAC-OCP Rev. 9 Serie 13. Los cambios más sustanciales los encontramos en la cualificación de los soldadores (WPQ) y en la cualificación de los procedimientos de soldeo (WPQR).
Los cambios más importantes se refieren a la necesidad de que las empresas que cualifican a soldadores deben estar certificadas de acuerdo con la ISO 17024 y que las empresas que homologan los procedimientos deben estar acreditadas conforme con la ISO 17020.
El plazo que ENAC ha dado para realizar la adaptación ha expirado en abril 2023, por lo que podemos afirmar que, si un organismo emite homologaciones y no se ha adaptado a estos cambios, las cualificaciones emitidas no serían válidas.
Por otro lado, con fecha 11/1/2023, UNE ha actualizado la norma UNE-EN ISO 9712:2023 “Ensayos no destructivos. Cualificación y certificación del personal que realiza ensayos no destructivos” (ISO 9712:2021).
Como cambio más relevante, la EN 9712 establece la necesidad, para equipos a presión D 2014/68/UE de categorías III y IV, de la cualificación de los inspectores de ensayos no destructivos (END) por organismos notificados de acuerdo con UNE-EN ISO/IEC 17024:2012.
Fabricamos equipos a presión con marcado CE D 2014/68/UE. ¿Nos afecta esta actualización de la norma?
Definitivamente, SÍ.
La ISO 9712, en su anexo ZA, establece que es responsabilidad de los organismos notificados la cualificación de los inspectores de END para Marcado CE de equipos a presión de categorías III y IV R.D. 709/2015 (D 2014/68/UE). Por tanto, afecta a los inspectores de ensayos nivel 2 y nivel 3 de:
Para el Marcado CE de equipos a presión Directiva 2014/68/UE, también se requiere la acreditación ISO 17024 para las empresas encargadas de los procedimientos de soldadura (WPQ) y de la ISO 17020 para las que realizan WPQR.
Si somos un laboratorios que homologa soldadores y procedimientos de soldeo. ¿En qué nos afecta?
Como hemos dicho anteriormente, afecta a los laboratorios que trabajan con fabricantes de equipos a presión con marcado CE bajo la Directiva 2014/68/UE.
La ISO 17024 es una norma que se encarga de definir los criterios y los procedimientos para la certificación de personas.
La Norma ISO 17020 contiene los requisitos que tienen que cumplir los organismos de inspección si desean demostrar que poseen un sistema de gestión, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos.
Incluye los requisitos de la norma UNE-EN ISO 9001 y por lo tanto si los organismos de inspección cumplen los requisitos de la norma ISO 17020, actuarán bajo un sistema de gestión de la calidad para sus actividades de inspección que también cumplirá los principios de la norma ISO 9001.
Fabricamos estructuras metálicas con marcado CE. ¿Nos afectan estos cambios normativos?
Los cambios normativos reseñados no afectan a los fabricantes de estructuras metálicas EN 1090-1:2009+A1:2011. Sin embargo, es habitual que se produzcan variaciones normativas de manera continua (ej. UNE-EN ISO 3834). Es fundamental actualizar los protocolos y sistemáticas del Sistema de Control de Producción en Fábrica (SCPF).
La desactualización normativa genera problemáticas diversas:
Aportamos soluciones
En OAK, disponemos de una amplia experiencia con empresas que se dedican a producir equipos a presión bajo la Directiva 2014/68/UE. Desarrollamos toda la base documental del proyecto, formación para la implantación, seguimiento y monitorización del proyecto, realización de auditorías internas y apoyo y soporte en las inspecciones periódicas reglamentarias.
Nuestra labor, en empresas que requieren Marcado CE, es el diseño y desarrollo del SCPF de acuerdo con las normas de aplicación (ej. EN 3834-2, UNE-EN 508-1:2022, UNE-EN 14782:2006, …). Nuestra experiencia y conocimiento de las normas EN 1090-1,EN 1090-2 y EN 1090-3 nos dan una gran ventaja en esta fase del proyecto.
OAK trabaja en el ámbito del Marcado CE UNE-EN 1090-1 y R.D. 709/2015 (D 2014/68/UE) desde el 2012, años antes de que fuera obligatorio. Somos una de las pocas ingenierías en España con un área técnica especializada en Marcado CE y que trabaja en toda la península.
Desde 2002 nuestra Firma desarrolla proyectos en el sector de la construcción. En la actualidad, somos una de las ingenierías líderes en la aplicación de estándares sectoriales de acuerdo con Reglamento (UE) 305/2011 y D 2014/68/UE.